药品稳定箱

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仪器简介:
  7540药物稳定箱是最新技术的药物稳定性测试仪器,用于强光照射试验下药物的稳定性测定和药品失效评测,满足美国ICH、FDA标准要求。 
根据ICH Q1B option 2要求,提供近UV(近紫外)光、可见光照射 
第2代设计,采用彩色触摸屏,可控制光照和温度条件 
通过程序控制,爆光程度达到规定要求或达到预设时间后灯光将自动关闭 
均匀的光线分布,高强度水平,可进行“被动降解测试”(Forced Degradation)或“确认研究”(Confirmatory Studies) 
通过超声注射和机械冷却方法可实现精确湿度控制 


技术参数:
1) 温度范围:10~ 35℃±0.2℃; 
2) 独立控制近UV光源和冷白可见光源,可避免“确认测试”中的过度爆光,可提供灵活的“被动降解测试”; 
3) 在"Automatic"(自动)模式中,爆光程度达到规定要求或达到预设时间后灯光将自动关闭; 
4) 在"Manual"(手动)模式中,可灵活调整测试时间、为箱体的验证(Validation)提供了方便; 
5) 较暗的(Dimmable)灯光源可满足特殊的光强强度; 
6) 可编程警报会提醒操作者更换已老化的灯光源; 
7) 特殊的铝反射表面可提供均一的可见和近紫外光线,且保持正确的光谱强度分布(SPD); 
8) 不锈钢的内壁结构可提供光滑的、无孔表面,易于清洁; 
9) 2个光源检测器(1个UVA, 1个VIS),带标配的一体化的光强计,可提供精确的光强测量;光检测器经过余弦修正、且根据NIST痕量标准校正过; 
10) 微电脑PID控制器精确控制温度; 
11) 湿度控制器隔离了光稳定性测试过程中的水合作用的影响; 
12) 搁架可轻松取放,时取放样品更方便; 
13) 合理的灯光源放置可增强光的均一性。顶置的光源可使绝大部分区域可被直接照射; 
14) 当门打开时,门安全旋钮可自动关闭灯光。可锁定的门防止了样品在测试过程中的突发干扰发生; 
15) 标准配有2个入口(每层隔板一个);CE标示; 

主屏显示: 
1)可直观看到功能键,带图标,彩色屏幕,触摸键; 
2)多种语言如英语、德语、法语、西班牙语等; 
3)可快速编程温度、湿度、光强等参数。可清晰提供测试结果 

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